行業(yè)資訊

集菌儀廣泛應用在口罩無菌檢查

發(fā)表時間：2020/12/14 9:34:40 閱讀次數(shù)：

集菌儀是集菌培育器的配套運用儀器，經(jīng)過集菌儀的定向活動加壓作用，口罩被過濾并在濾器內(nèi)進行培育，以查驗口罩是否含菌。檢測口罩進程：口罩經(jīng)過進樣管道連續(xù)被注入集菌培育器中，使用集菌培育器內(nèi)構成的下壓，經(jīng)過0.45微米孔徑的濾膜過濾，口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上，經(jīng)過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經(jīng)過進樣管道直接注入集菌儀培育器中，放置規(guī)則的溫度培育，調(diào)查是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌打針用水等，也可用于食物、飲料職業(yè)等微生物限度查看。

微生物限度檢驗的集菌儀（反復使用培養(yǎng)器）SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法

1.取濾膜（直徑50mm）N張，浸泡在純化水里約5分鐘

2.用鑷子取出濾膜，平貼在不銹鋼網(wǎng)片上，將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底

座里，放入墊片和O型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。

3.滅菌，用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好，放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌（按照2005年中國藥典）的規(guī)定進行滅菌。

4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室，進行集菌過濾。

5.打開配置好的固體培養(yǎng)基，將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上（濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生）。

6.按照中國藥典的規(guī)定進行培養(yǎng)。

集菌儀注意：

1.液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向濾器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時，套上膠帽

2.沖洗時，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。

3.應保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥，可確保氣流暢通。